HOVILPRI, el antiviral oral que devuelve una opción a los pacientes con herpes que ya no responden a nada

La noticia me llegó una mañana de octubre y la primera persona que me vino a la cabeza fue Marta, una lectora que me escribe cada tanto para contarme cómo lleva los brotes de herpes que aparecieron después de un trasplante de médula. Marta ya pasó por el aciclovir, por el valaciclovir y por el famciclovir, y también por esas gotitas intravenosas que en el hospital le pinchaban durante horas mientras las lesiones seguían abiertas. Cada vez que me cuenta cómo le va,termina diciéndome que siente que el cuerpo le ganó una pulseada y que la medicina todavía no tiene con qué responderle. Por eso,cuando supe que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, la FDA,había aprobado el primer antiviral oral nuevo contra el herpes resistente en casi treinta años,no pude evitar pensar en ella y en los miles de pacientes que están en la misma situación.

Una autorización esperada por un grupo muy específico

Un antiviral que ataca por donde termina distinto

Lo que vuelve atractivo al pritelivir es justamente eso: que no sigue el camino conocido. Los antivirales clásicos contra el herpes simple necesitan que una enzima del propio virus los active para poder bloquear su reproducción. El pritelivir, en cambio,actúa de manera directa sobre un complejo de proteínas llamado helicasa-primasa,que es el que el virus utiliza para copiar su material genético. Como no depende de esa enzima previa,puede funcionar incluso en cepas que ya se hicieron resistentes a todo lo disponible. La FDA le otorgó de forma simultánea las designaciones de Fast Track, Breakthrough Therapy y Priority Review,las tres herramientas que el organismo reserva para medicamentos que atienden necesidades graves sin cobertura adecuada,y según la documentación de la compañía es la primera vez que un fármaco contra el herpes simple recibe las tres categorías a la vez.

Qué dicen los números del estudio

Para entender por qué esta aprobación importa,hay que mirar a quiénes está dirigida. El pritelivir, que se comercializará bajo el nombre HOVILPRI, está autorizado para adultos inmunocomprometidos con lesiones mucocutáneas por herpes simple que no respondieron a los tratamientos estándar. Hablamos de personas que recibieron un trasplante, que viven con VIH o que están transitando tratamientos oncológicos,un grupo en el que el virus puede volverse crónico y en el que, hasta ahora, las únicas alternativas eran el foscarnet y el cidofovir, dos antivirales que solo se administran por vía intravenosa y que en muchos casos implican internaciones o guardias prolongadas. La posibilidad de contar con una pastilla cambia de manera sustancial la vida cotidiana de estos pacientes,que muchas veces deben pasar horas en un hospital solo para recibir una dosis.

El estudio que respaldó la autorización, llamado PRIOH-1 Parte C,reunió a 101 participantes adultos inmunocomprometidos con infecciones de herpes simple resistentes o refractarias a los antivirales convencionales. Los resultados fueron los siguientes:

• El 62,7 por ciento de quienes recibieron pritelivir logró la cicatrización completa de las lesiones dentro de los 28 días de tratamiento.
• El grupo que siguió con las alternativas disponibles alcanzó una tasa de curación del 34 por ciento en el mismo período.
• La diferencia, de casi el doble a favor del pritelivir, fue la que terminó de convencer a los reguladores para conceder la aprobación.

El fármaco fue desarrollado originalmente por AiCuris, una farmacéutica alemana con trayectoria en enfermedades infecciosas, y su llegada al mercado estadounidense abre un interrogante que en Argentina todavía no tiene respuesta: cuándo estará disponible acá y bajo qué condiciones. Mientras ese debate se destraba, me quedo pensando en Marta y en esa frase que repite cada vez que me escribe: "Cuando uno tiene las defensas bajas,terminás viviendo alrededor de las lesiones". Que aparezca un medicamento capaz de cortar ese círculo, aunque sea del otro lado del mundo, es una de esas noticias que a mí, como periodista, me devuelven la razón de ser del oficio.

“Cuando uno tiene las defensas bajas, terminás viviendo alrededor de las lesiones.”Marta, lectora y paciente trasplantada